眼底黄斑变性是一种退行性眼底黄斑部疾病，可导致不可逆的中心视力下降及丧失。大多数患者在病变开始的3个月里视力急剧下降，对日常生活受到严重影响。过去临床上主要依赖光动力疗法和激光等治疗手段稳定病情，雷珠单抗注射液的问世为治疗黄斑变性带来了突破性的进展。

雷珠单抗一般多久会出现不适的症状?

国际临床研究证实，经过雷珠单抗0.5mg每月一次坚持注射，患者可以快速提高且持久稳定视力，治疗24个月时，视力较对照组提高达21个字母。雷珠单抗已得到中国食品药品监督管理局的批准，成为目前中国唯一用于眼科的治疗湿性老年黄斑变性的抗血管内皮生长因子药物。

雷珠单抗——黄斑变性的新克星

雷珠单抗—抗血管内皮生长因子，是一种能够抑制新生血管生成，同时减少血管渗漏，消除组织水肿的专门治疗眼底新生血管类疾病的特效治疗药物。经临床验证，通过玻璃体腔直接注射雷珠单抗，多数病人可有改善视功能，已成为老年黄斑变形，中渗，近视性黄斑变性等疾病的首选治疗方法。

雷珠单抗注射液为一种重组人源化单克隆抗体，为肠道杆菌(E.coli)在含四环素的培养液中的产物，其受体结合部位是血管内皮生长因子A(VEGF-A),相对分子质量为48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促进新生血管生成和渗漏，被认为是导致湿性老年黄斑病变的原因。这种结合防止并阻碍了血管受体(VEGFR1和VEGFR2)在血管内皮细胞表面的的相互作用，阻止血管内皮增生，减少了视黄斑区血管的渗漏和视网膜新血管(CNV)的生成动物试验表明，玻璃体内注射雷珠单抗后1天血药浓度达峰值，消除半衰期为3天，血清与玻璃体内的药物浓度同步降低(后者浓度高于前者约2000多倍)。

湿性老年黄斑病变患者每月注射雷珠单抗0.5mg，其血浆浓度极低，远远低于体外细胞增生法测得的VEGF-A50%抑制浓度。在每眼0.05-1.0mg的剂量范围内，血清峰浓度与剂量呈正比。群体药动学表明，每眼0.5mg注射后1天达血清峰浓度，最小稳态浓度为0.22mL·d-1。玻璃体内平均半衰期约为9天。人体或玻璃体药物浓度高于人体血清浓度90000倍。

雷珠单抗不良反应

常见的不良反应包括：结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮感(飞蚊症)、视网膜出血等。与注射过程有关的严重不良反应，发生率<2%的包括眼部感染和眼压升高;<0.1%的包括：眼内炎、孔源性视网膜剥离、医源性白内障。非眼部的严重不良反应(发生率<4%)主要为动脉栓塞性疾病。

雷珠单抗注意事项

1.雷珠单抗妊娠期用药分类等级为C，目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的相关资料，故不推荐孕妇及哺乳期妇女应用。86应QF量法药0法

2.老年及肝、肾损伤的患者应用时无需调整剂量。HK法34名1良SB

3.仅用于眼内玻璃体注射。每支注射剂仅用于单眼治疗，如果双眼都需要治疗，应使用新注射剂并采取无菌措施，更换新的无菌手套、盖布和眼罩。

4.在给药前，必须采取无菌措施，用专用注射针头和1ml注射器吸取0.2ml药物，吸入药物后，弃去针头，该针头不得用于玻璃体内注射。玻璃体内注射应使用包装内专用针头。

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