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老年黄斑变性治疗:抗血管新生药物可提高视力
盘踞在黄斑区的新生血管是导致老年黄斑变性患者失明的罪魁祸首,而其中血管内皮生长因子家族中的VEGF-A更是眼底血管性疾病的主要致病因素。2006年以前,全球对新生血管性老年黄斑变性的救治几乎束手无策,临床上主要依赖光动力疗法和激光等治疗手段稳定病情,难以改善视力并且容易复发。直至抗血管内皮生长因子(抗VEGF)的临床应用,在该疾病的治疗方面才获得突破性进展。
抗血管新生药物雷珠单抗的问世为治疗湿性老年黄斑变性带来了突破性的进展。其作用原理是直接针对血管生长因子VEGF-A的靶向治疗,卓越疗效和安全性已广为国际及中国的循证医学证据所证实,国际临床研究显示,经雷珠单抗治疗后部分患者视力提高可高达4行。
国际临床研究证实经过雷珠单抗每月一次坚持注射,患者可以快速提高且持久稳定视力,治疗24个月时,视力较对照组提高达21个字母(ETDRS视力表, 国际通用于成人视力研究)。专门针对中国患者设计的为期12个月、多中心临床试验EXTEND II研究验证了雷珠单抗在中国患者中的安全性和有效性, 研究显示,雷珠单抗0.5mg每月坚持注射,患者12个月内视力持续提高。研究眼最佳矫正视力(BCVA)第4个月较基线平均提高9.5个字母,至第12个月时提高12.7个字母。
抗血管内皮生长因子已被多个国际临床指南推荐为湿性老年黄斑变性一线治疗方案,作为2006年全球十大科学创新之一的雷珠单抗(诺适得®),也得到中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准,成为目前中国唯一用于眼科的抗血管新生的药物。
专家强调,抗血管新生药物雷珠单抗(诺适得®)是玻璃体腔注射药物,对操作医生资格和操作流程都有非常严格的要求,因此患者最好到专业的眼科医院进行治疗。
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