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国外激光治近视手术现状
国于1993年引进准分子激光开展PRK手术,随后又开展了LASIK手术。现在,国内不同规模的准分子激光手术中心已有700余家。 那国外对此类手术是什么态度呢?
英国最先Lasik手术 但还没纳入医保
1989年,英国完成了全世界第一例激光近视矫正手术。但是到现在,Lasik(准分子激光角膜切削术)手术仍未进入英国国民保健体系。
英国《眼科学》杂志在2003年的专题报道中提到,做过激光近视矫正的人中,近18%需要修复性治疗——这不一定是手术技术问题,而是患者本身的散光、年龄等因素构成了风险。2004年,英国国家临床优化研究所(NICE,隶属于英国国民保健体系)发表了Lasik手术在NHS的应用指导意见。尽管NICE对Lasik持保留态度,尽管NHS未向Lasik打开大门,英国每年仍有约10万人接受Lasik治疗。由于诊所技术良莠不齐,收到的投诉诉讼并不少。
据英国《每日邮报》报道,根据对435名Lasik手术治疗者跟踪发现,其中36%的人在术后五年后重新戴上了眼镜。
美国FDA前官员曾给激光视力矫正设备开绿灯
1995年,美国FDA批准了激光视力矫正手术可用于临床。据说光2003年一年,全美做Lasik的人群就达110多万。
虽然Lasik手术在美国颇受患者欢迎。不过,当年在美国药监局(FDA)任职、负责对Lasik设备审批的Morris Waxler,最近开始后悔。
2011年1月6日,Waxler请求“FDA批文撤销委员会”(PMA)取缔美国市场上所有Lasik治疗设备的合法应用权,并提出应同时发布一个公共健康报告,以便通过自愿的方式召回市场上尽可能多的Lasik设备,来防止继续有近视患者因这项手术而遭受永久性的眼部损害。
Waxler回忆多年前的工作:FDA当初并未获得有关Lasik安全性和副作用的真实材料。Lasik的制造商向FDA隐瞒了重要信息——部分有关Lasik安全性的设备免检调查(IDE)报告、数不清的Lasik术后纠纷庭外和解案件、Lasik手术引发的不良情况率超过1%。更为严重的是,在广告中,Lasik的制造商连篇累牍地宣称风险率绝对低于0.1%。
在Waxler看来:“这是一次全行业、大规模的欺诈行动,主谋就是Lasik制造商。我已向FDA刑事调查办公室提交了所有的机密信息,他们会作出进一步的调查。”
如今,美国FDA官网在Lasik手术介绍页面的醒目处提示:在决定手术之前,你要以自己的价值观来权衡手术的疗效和风险,究竟孰重孰轻,不要因朋友的鼓动和医生的推荐冲动而为。
专家指出:不是所有人 都适合激光一些人认为视力差了以后可还能做手术,但是如果不好好爱惜自己的眼睛,你可能连做手术的机会都没有了。准分子激光矫治等角膜屈光手术有一定的适应范围,患者一定不能低于18岁,并且近视应相对稳定两年以上,每年的变化最好小于50度,而伴有某些眼病或全身疾病的人不能做准分子激光手术。
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